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Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia

2014年5月7日 更新者:He Juan、Ruijin Hospital
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.

研究概览

详细说明

The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.

After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital
        • 接触:
          • He
          • 电话号码:662618 86-21-64370045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients who used vancomycin and who had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and patients who had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) . meanwhile, the fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration.

描述

Inclusion Criteria:

  • age 18-85years old
  • vancomycin use ≥ 3days

Exclusion Criteria:

  • age <18years old or >85 years old
  • vancomycin use < 3days

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
大体时间:patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
大体时间:patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wan-Hua Yang, Prof.、Ruijin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (预期的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月7日

首次发布 (估计)

2014年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月7日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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