Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia
7 mai 2014 mis à jour par: He Juan, Ruijin Hospital
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.
After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- He
- Numéro de téléphone: 662618 86-21-64370045
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients who used vancomycin and who had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and patients who had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) .
meanwhile, the fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration.
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-85years old
- vancomycin use ≥ 3days
Exclusion Criteria:
- age <18years old or >85 years old
- vancomycin use < 3days
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
|
|
Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
Délai: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
Délai: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wan-Hua Yang, Prof., Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hejuanwin19811119
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Arbitrary Restriction Polymorphism 1
-
Eastern Mediterranean UniversityEge UniversityComplétéPolymorphisme, longueur de fragment de restriction | Irisine | Découplage de la protéine-1Turquie
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéNesfatine-1 | Irisine | Restriction de croissance intra-utérineTurquie
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementPré-éclampsie | Restriction de croissance intra-utérine | alpha1 Anti-trypsine