- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02134665
Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.
After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Toborzás
- Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- He
- Telefonszám: 662618 86-21-64370045
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18-85years old
- vancomycin use ≥ 3days
Exclusion Criteria:
- age <18years old or >85 years old
- vancomycin use < 3days
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
|
|
Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
Időkeret: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
Időkeret: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wan-Hua Yang, Prof., Ruijin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hejuanwin19811119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .