- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02134665
Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.
After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
Contacto:
- He
- Número de teléfono: 662618 86-21-64370045
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-85years old
- vancomycin use ≥ 3days
Exclusion Criteria:
- age <18years old or >85 years old
- vancomycin use < 3days
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
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Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
Periodo de tiempo: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
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patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
Periodo de tiempo: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wan-Hua Yang, Prof., Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hejuanwin19811119
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