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Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia

7 maggio 2014 aggiornato da: He Juan, Ruijin Hospital
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.

After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital
        • Contatto:
          • He
          • Numero di telefono: 662618 86-21-64370045

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients who used vancomycin and who had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and patients who had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) . meanwhile, the fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 18-85years old
  • vancomycin use ≥ 3days

Exclusion Criteria:

  • age <18years old or >85 years old
  • vancomycin use < 3days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
Lasso di tempo: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
Lasso di tempo: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wan-Hua Yang, Prof., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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