Unexpected Pharmacokinetics of Vancomycin in Patients With Severe Acute Pancreatitis Compared With Pneumonia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this study was to evaluate the influence of severe acute pancreatitis on the serum level of vancomycin, a glycopeptide antibacterial agent.
After reviewing more than 6000 clinical charts of patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored between January 2010 and December 2013, we identified 212 patients who also had diagnosed as severe acute pancreatitis (SAP group), and 98 patients who also had diagnosed as pneumonia (pneumonia group) at that time. The fluorescence polarization immunoassay method was used to measure vancomycin serum trough concentrations in these patients 30 min before the next administration. Using these measurements, we calculated the pharmacokinetic parameters using the Bayesian estimator.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- He
- Telefonní číslo: 662618 86-21-64370045
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18-85years old
- vancomycin use ≥ 3days
Exclusion Criteria:
- age <18years old or >85 years old
- vancomycin use < 3days
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
severe acute pancreatitis
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as severe acute pancreatitis.
|
|
Pneumonia
patients who received vancomycin therapy and whose serum vancomycin level was monitored, and who also had diagnosed as pneumonia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vancomycin serum trough concentrations in these patients just prior to the next vancomycin serum trough concentrations was measured
Časové okno: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
vancomycin serum trough concentrations was measured in patients just prior to the next dose at steady-state conditions (approximately after the fourth dose).
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the pharmacokinetic parameters was calculated using the Bayesian estimator.
Časové okno: patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wan-Hua Yang, Prof., Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hejuanwin19811119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .