The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms
2019年3月14日 更新者：Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide.
The causes of reflux symptoms are not found exactly.
especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms.
One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus.
But, the sphincter relaxation also occur in normal people.
But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people.
So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- over 19 years old, male and female
- normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
- patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)
Exclusion Criteria:
- patients who have nasoesophageal stricture
- patients who have bleeding tendency
- patients who have esophageal varix
- patients who have cardioverter implantation
- patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
- patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
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其他：normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
大体时间：Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
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Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
大体时间：Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月7日
研究完成 (实际的)
2015年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
24hr pH monitoring的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelproDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH; Microscopy Services Dähnhardt...完全的