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The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms

14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide. The causes of reflux symptoms are not found exactly. especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms. One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus. But, the sphincter relaxation also occur in normal people. But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people. So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. over 19 years old, male and female
  2. normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
  3. patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)

Exclusion Criteria:

  1. patients who have nasoesophageal stricture
  2. patients who have bleeding tendency
  3. patients who have esophageal varix
  4. patients who have cardioverter implantation
  5. patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
  6. patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
Dispositivo: 24hr pH monitoring
Altro: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
Dispositivo: 24hr pH monitoring

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Lasso di tempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Lasso di tempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0680

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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