Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide. The causes of reflux symptoms are not found exactly. especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms. One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus. But, the sphincter relaxation also occur in normal people. But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people. So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. over 19 years old, male and female
  2. normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
  3. patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)

Exclusion Criteria:

  1. patients who have nasoesophageal stricture
  2. patients who have bleeding tendency
  3. patients who have esophageal varix
  4. patients who have cardioverter implantation
  5. patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
  6. patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
Jiný: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Časové okno: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Časové okno: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0680

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na 24hr pH monitoring

Předplatit