- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02154659
The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide.
The causes of reflux symptoms are not found exactly.
especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms.
One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus.
But, the sphincter relaxation also occur in normal people.
But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people.
So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- over 19 years old, male and female
- normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
- patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)
Exclusion Criteria:
- patients who have nasoesophageal stricture
- patients who have bleeding tendency
- patients who have esophageal varix
- patients who have cardioverter implantation
- patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
- patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
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Sonstiges: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Zeitfenster: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
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Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Zeitfenster: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
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Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0680
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