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The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms

14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide. The causes of reflux symptoms are not found exactly. especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms. One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus. But, the sphincter relaxation also occur in normal people. But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people. So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. over 19 years old, male and female
  2. normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
  3. patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)

Exclusion Criteria:

  1. patients who have nasoesophageal stricture
  2. patients who have bleeding tendency
  3. patients who have esophageal varix
  4. patients who have cardioverter implantation
  5. patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
  6. patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
Otro: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease. It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Periodo de tiempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Periodo de tiempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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