- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154659
The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide.
The causes of reflux symptoms are not found exactly.
especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms.
One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus.
But, the sphincter relaxation also occur in normal people.
But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people.
So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 19 years old, male and female
- normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
- patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)
Exclusion Criteria:
- patients who have nasoesophageal stricture
- patients who have bleeding tendency
- patients who have esophageal varix
- patients who have cardioverter implantation
- patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
- patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
|
|
Otro: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Periodo de tiempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
|
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Periodo de tiempo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0680
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .