- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154659
The Difference of Reflux Pattern Between the Patients Who Have Postprandial Reflux Symptoms
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Gastroesophageal reflux disease is increasing worldwide.
The causes of reflux symptoms are not found exactly.
especially, the postprandial reflux symptoms are more common than the all day reflux symptoms.
One of the causes of reflux symptoms is the relaxation of the lower sphincter of the esophagus.
But, the sphincter relaxation also occur in normal people.
But, there is a difference in postprandial reflux pattens between the patients and the normal people.
So, in this study, we want to compare the difference of reflux pattern between the patients who have postprandial reflux symptoms and normal people though the 24hr pH monitoring.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- over 19 years old, male and female
- normal people (control group, who has no postprandial reflux symptoms
- patients who have postprandial reflux symptoms (postprandial reflux symptom means that within the last 6 months, postprandial reflux symptoms more than once a week for more than 1 month)
Exclusion Criteria:
- patients who have nasoesophageal stricture
- patients who have bleeding tendency
- patients who have esophageal varix
- patients who have cardioverter implantation
- patients who had surgery for esophagus, stomach or duodenum
- patients who are taking medications, gastrointestinal motility drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: postprandial reflux group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
|
Outro: normal group
Esophageal pH monitoring is the current gold standard for diagnosis of gastroesophageal reflux disease.
It provides direct physiologic measurement of acid in the esophagus and is the most objective method to document reflux disease, assess the severity of the disease and monitor the reflux acidity.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Prazo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Primary Outcome - The difference of reflux pattern at postprandial period between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people The postprandial reflux symptom means that the symptoms more than once for a week for more than 1 month
|
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The difference of esophageal reflux pH between the patients who have postprandial reflux symptoms and the normal people
Prazo: Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Within the 24 hours after the 24hr pH monitoring
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0680
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 24hr pH monitoring
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsConcluído
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRetiradoRefluxo LaringofaríngeoEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamento
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Recrutamento
-
Provectus PharmaceuticalsConcluído
-
Medtronic - MITGConcluídoDesenvolvimento de Aplicações do Sistema de Monitoramento de pH Bravo® e Avaliação de Seu DesempenhoDoença do refluxo gastroesofágicoIsrael
-
Phio Pharmaceuticals Inc.Prosoft ClinicalRecrutamentoCarcinoma de Células Escamosas da Pele | Melanoma Maligno da Pele | Carcinoma de células de Merkel da peleEstados Unidos
-
PfizerConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)Reino Unido
-
PfizerConcluídoVoluntários SaudáveisCingapura