Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients
2017年8月21日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients
Turner Syndrome is a common genetic disorder.
Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes.
The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year.
The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome.
The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati.
The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample
描述
Turner Syndrome Females:
Inclusion Criteria:
- Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
- On standard therapy (growth hormone and or estrogen)
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Healthy Female Controls:
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
|
|
Healthy Controls
Healthy Female
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
大体时间:1 day at screening
|
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
|
1 day at screening
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicole Sheanon, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月21日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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