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Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients

21 de agosto de 2017 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients

Turner Syndrome is a common genetic disorder. Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes. The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year. The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome. The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati. The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample

Descripción

Turner Syndrome Females:

Inclusion Criteria:

  • Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
  • On standard therapy (growth hormone and or estrogen)

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or Type 2 diabetes
  • Polycystic Ovarian Syndrome
  • Pregnancy
  • On any medications that alter blood sugar

Healthy Female Controls:

Inclusion Criteria:

  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or Type 2 diabetes
  • Polycystic Ovarian Syndrome
  • Pregnancy
  • On any medications that alter blood sugar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
Healthy Controls
Healthy Female

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
Periodo de tiempo: 1 day at screening
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
1 day at screening

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Sheanon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCHMC-906
  • UL1TR000077 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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