- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160717
Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients
21 agosto 2017 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients
Turner Syndrome is a common genetic disorder.
Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes.
The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year.
The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome.
The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati.
The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample
Descrizione
Turner Syndrome Females:
Inclusion Criteria:
- Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
- On standard therapy (growth hormone and or estrogen)
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Healthy Female Controls:
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
|
|
Healthy Controls
Healthy Female
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
Lasso di tempo: 1 day at screening
|
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
|
1 day at screening
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Sheanon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCHMC-906
- UL1TR000077 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Turner
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University of Colorado, DenverCompletatoSindrome di Turner | Sindrome di Turner Mosaicismo, 45, X/46, XX o XY | Sindrome di Turner Mosaicismo 46,X,I(X)(Q10)/45,X | Sindrome di Turner Cariotipo 46,X con cromosoma sessuale anomalo, eccetto I(Xq)Stati Uniti
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Ferring PharmaceuticalsTerminato
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Merck KGaA, Darmstadt, GermanyCompletatoCarenza di ormone della crescita | Sindrome di Turner nei bambini in età prepuberale
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamentoMiosite | Neuropatia | Sindrome di Turner della canonica | Miastenia Gravis | Sindrome di Guillain BarreFrancia
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Novo Nordisk A/SAttivo, non reclutanteSGA, Sindrome di Turner, Sindrome di Noonan, ISSStati Uniti, Regno Unito, Cina, Tailandia, Olanda, Belgio, Francia, Irlanda, Spagna, Italia, India, Lituania, Portogallo, Malaysia, Grecia, Arabia Saudita, Giappone, Polonia, Serbia, Germania, Slovenia, Svizzera, Austria, Brasile, Canad... e altro ancora
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Radboud University Medical CenterPrincess Beatrix Muscle FoundationCompletatoSindrome di Turner della canonica | Amiotrofia nevralgica | Amiotrofia nevralgica, ereditaria | Neurite brachialeOlanda
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University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamento
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Ferring PharmaceuticalsCompletatoSindrome di TurnerRepubblica Ceca, Francia, Olanda
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Stanford UniversityRitirato