- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02160717
Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients
21. august 2017 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients
Turner Syndrome is a common genetic disorder.
Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes.
The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year.
The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome.
The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati.
The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample
Beskrivelse
Turner Syndrome Females:
Inclusion Criteria:
- Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
- On standard therapy (growth hormone and or estrogen)
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Healthy Female Controls:
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
|
|
Healthy Controls
Healthy Female
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
Tidsramme: 1 day at screening
|
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
|
1 day at screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Sheanon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2014
Først opslået (Skøn)
11. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Gonadale lidelser
- Forstyrrelser i seksuel udvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kromosomlidelser
- Kønskromosomforstyrrelser
- Kønskromosomforstyrrelser i kønsudvikling
- Syndrom
- Turners syndrom
- Gonadal dysgenese
Andre undersøgelses-id-numre
- CCHMC-906
- UL1TR000077 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Turners syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet