- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160717
Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients
21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients
Turner Syndrome is a common genetic disorder.
Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes.
The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year.
The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome.
The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati.
The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample
Opis
Turner Syndrome Females:
Inclusion Criteria:
- Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
- On standard therapy (growth hormone and or estrogen)
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Healthy Female Controls:
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
|
Healthy Controls
Healthy Female
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
Ramy czasowe: 1 day at screening
|
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
|
1 day at screening
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Sheanon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCHMC-906
- UL1TR000077 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Turnera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja