- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160717
Risk of Diabetes in Young Turner Syndrome Patients
21 augusti 2017 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Beta-Cell Function in Young Turner Syndrome Patients
Turner Syndrome is a common genetic disorder.
Seventy percent of adults with Turner Syndrome have abnormalities in glucose metabolism which can lead to diabetes.
The current screening guidelines for diabetes in Turner Syndrome are not specific and involve a fasting blood sugar once a year.
The objective of this study is to determine if there are abnormalities in glucose metabolism and pancreatic function in young girls with Turner Syndrome.
The study hypothesis is that pancreatic dysfunction (specifically of the beta cells that make insulin) is more prevalent in girls with Turner Syndrome compared to healthy controls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The study will be conducted at Children's Hospital Medical Center, Cincinnati.
The study will require 1 visit to the hospital where the subject will have an oral glucose tolerance test and a physical exam
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primary Care Clinic Turner Syndrome Center of Cincinnati Community Sample
Beskrivning
Turner Syndrome Females:
Inclusion Criteria:
- Turner Syndrome confirmed by chromosomal testing
- On standard therapy (growth hormone and or estrogen)
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Healthy Female Controls:
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Type 1 or Type 2 diabetes
- Polycystic Ovarian Syndrome
- Pregnancy
- On any medications that alter blood sugar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Turner Syndrome
Female with Turner Syndrome
|
|
Healthy Controls
Healthy Female
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beta-Cell Function measured as Disposition Index
Tidsram: 1 day at screening
|
Disposition index will be calculated based on the results of the oral glucose tolerance test using minimal modeling (computer program)
|
1 day at screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Sheanon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Syndrom
- Turnersyndrom
- Gonadal dysgenes
Andra studie-ID-nummer
- CCHMC-906
- UL1TR000077 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .