Efficacy of RIPC to Reduce AKI for Patients Undergoing PCI (EUROCRIPS)
2014年7月18日 更新者：Claudio Moretti、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
The EUROpean and Asian Cardiac and Renal Remote Ischemic Pre-conditioning Study : A Prospective, Randomized Control Trial
The purpose of the present study is to determine if remote ischemic preconditioning reduces incidence of acute kidney injury in patients with reduced kidney function undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
研究概览
详细说明
Acute kidney injury negatively impacts on prognosis after PCI, and only hydratation have shown to reduce this complication.
Remote ischemic preconditioning has been demonstrated to reduce periprocedural MI, while impact on aki remains to be assessed
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grosseto、意大利
- Unità Operativa di Cardiologia Presidio Ospedaliero Misericordia Via Senese 161 58100 Grosseto
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Siena、意大利
- Azienda Ospedaliere Senese Siena
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Turin、意大利、10016
- Ospedale Maria Vittoria
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Turin、意大利、10016
- San Luigi
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Turin、意大利
- Città della Salute e della Scienza
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Paris、法国
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Jacques Cartier
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Madrid、西班牙
- Hospital Clinico San Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- undergoing PCI with stenting for all clinical indications
- carrying (with) a renal clearance less than 60 mL/min/1.73 m2 and more than 30 mL/min/1.73 m2 (evaluated through MDRD); ù
- younger than 85 years old.
Exclusion Criteria:
- ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), unstable hemodynamic presentations (cardiogenic shock) or ongoing severe arrhythmias;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：Sham remote ischemic preconditioning'
In the control group Sham remote ischemic preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline
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In the control group sham preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline.
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实验性的：Remote ischemic preconditioning
In the experimental group, patients will receive for four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg upper than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion. In subjects presenting with BMI > 30 a dedicated blood pressure cuff for obese patients will be used. Coronary angiography will be performed in 45 minutes from last inflation |
four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg up per than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of acute kidney injury
大体时间：24 and 48 hours after PCI
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Acute Kidney Injury defined as Acute kidney injury is defined as an increase serum creatinine greater than 0.5 mg/dL, or by a relative increase of at least 25% over the baseline value within a period of 48-hours after contrast medium administration
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24 and 48 hours after PCI
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Incidence of periprocedural myocardial infarction
大体时间：24 and 48 hours after PCI
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24 and 48 hours after PCI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- D'Ascenzo F, Femmino S, Ravera F, Angelini F, Caccioppo A, Franchin L, Grosso A, Comita S, Cavallari C, Penna C, De Ferrari GM, Camussi G, Pagliaro P, Brizzi MF. Extracellular vesicles from patients with Acute Coronary Syndrome impact on ischemia-reperfusion injury. Pharmacol Res. 2021 Aug;170:105715. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105715. Epub 2021 Jun 7.
- Moretti C, Cerrato E, Cavallero E, Lin S, Rossi ML, Picchi A, Sanguineti F, Ugo F, Palazzuoli A, Bertaina M, Presbitero P, Shao-Liang C, Pozzi R, Giammaria M, Limbruno U, Lefevre T, Gasparetto V, Garbo R, Omede P, Sheiban I, Escaned J, Biondi-Zoccai G, Gaita F, Perl L, D'Ascenzo F. The EUROpean and Chinese cardiac and renal Remote Ischemic Preconditioning Study (EURO-CRIPS CardioGroup I): A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2018 Apr 15;257:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.033.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月18日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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