Efficacy of RIPC to Reduce AKI for Patients Undergoing PCI (EUROCRIPS)
18 de julio de 2014 actualizado por: Claudio Moretti, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
The EUROpean and Asian Cardiac and Renal Remote Ischemic Pre-conditioning Study : A Prospective, Randomized Control Trial
The purpose of the present study is to determine if remote ischemic preconditioning reduces incidence of acute kidney injury in patients with reduced kidney function undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute kidney injury negatively impacts on prognosis after PCI, and only hydratation have shown to reduce this complication.
Remote ischemic preconditioning has been demonstrated to reduce periprocedural MI, while impact on aki remains to be assessed
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1110
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Clinico San Carlos
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Paris, Francia
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Jacques Cartier
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Grosseto, Italia
- Unità Operativa di Cardiologia Presidio Ospedaliero Misericordia Via Senese 161 58100 Grosseto
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Siena, Italia
- Azienda Ospedaliere Senese Siena
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Turin, Italia, 10016
- Ospedale Maria Vittoria
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Turin, Italia, 10016
- San Luigi
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Turin, Italia
- Città della Salute e della Scienza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergoing PCI with stenting for all clinical indications
- carrying (with) a renal clearance less than 60 mL/min/1.73 m2 and more than 30 mL/min/1.73 m2 (evaluated through MDRD); ù
- younger than 85 years old.
Exclusion Criteria:
- ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), unstable hemodynamic presentations (cardiogenic shock) or ongoing severe arrhythmias;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Sham remote ischemic preconditioning'
In the control group Sham remote ischemic preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline
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In the control group sham preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline.
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Experimental: Remote ischemic preconditioning
In the experimental group, patients will receive for four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg upper than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion. In subjects presenting with BMI > 30 a dedicated blood pressure cuff for obese patients will be used. Coronary angiography will be performed in 45 minutes from last inflation |
four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg up per than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of acute kidney injury
Periodo de tiempo: 24 and 48 hours after PCI
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Acute Kidney Injury defined as Acute kidney injury is defined as an increase serum creatinine greater than 0.5 mg/dL, or by a relative increase of at least 25% over the baseline value within a period of 48-hours after contrast medium administration
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24 and 48 hours after PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of periprocedural myocardial infarction
Periodo de tiempo: 24 and 48 hours after PCI
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24 and 48 hours after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Ascenzo F, Femmino S, Ravera F, Angelini F, Caccioppo A, Franchin L, Grosso A, Comita S, Cavallari C, Penna C, De Ferrari GM, Camussi G, Pagliaro P, Brizzi MF. Extracellular vesicles from patients with Acute Coronary Syndrome impact on ischemia-reperfusion injury. Pharmacol Res. 2021 Aug;170:105715. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105715. Epub 2021 Jun 7.
- Moretti C, Cerrato E, Cavallero E, Lin S, Rossi ML, Picchi A, Sanguineti F, Ugo F, Palazzuoli A, Bertaina M, Presbitero P, Shao-Liang C, Pozzi R, Giammaria M, Limbruno U, Lefevre T, Gasparetto V, Garbo R, Omede P, Sheiban I, Escaned J, Biondi-Zoccai G, Gaita F, Perl L, D'Ascenzo F. The EUROpean and Chinese cardiac and renal Remote Ischemic Preconditioning Study (EURO-CRIPS CardioGroup I): A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2018 Apr 15;257:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.033.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201301
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