Efficacy of RIPC to Reduce AKI for Patients Undergoing PCI (EUROCRIPS)
18. Juli 2014 aktualisiert von: Claudio Moretti, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
The EUROpean and Asian Cardiac and Renal Remote Ischemic Pre-conditioning Study : A Prospective, Randomized Control Trial
The purpose of the present study is to determine if remote ischemic preconditioning reduces incidence of acute kidney injury in patients with reduced kidney function undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acute kidney injury negatively impacts on prognosis after PCI, and only hydratation have shown to reduce this complication.
Remote ischemic preconditioning has been demonstrated to reduce periprocedural MI, while impact on aki remains to be assessed
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1110
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Jacques Cartier
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Grosseto, Italien
- Unità Operativa di Cardiologia Presidio Ospedaliero Misericordia Via Senese 161 58100 Grosseto
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Siena, Italien
- Azienda Ospedaliere Senese Siena
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Turin, Italien, 10016
- Ospedale Maria Vittoria
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Turin, Italien, 10016
- San Luigi
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Turin, Italien
- Città della Salute e della Scienza
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Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- undergoing PCI with stenting for all clinical indications
- carrying (with) a renal clearance less than 60 mL/min/1.73 m2 and more than 30 mL/min/1.73 m2 (evaluated through MDRD); ù
- younger than 85 years old.
Exclusion Criteria:
- ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), unstable hemodynamic presentations (cardiogenic shock) or ongoing severe arrhythmias;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Sham remote ischemic preconditioning'
In the control group Sham remote ischemic preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline
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In the control group sham preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline.
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Experimental: Remote ischemic preconditioning
In the experimental group, patients will receive for four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg upper than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion. In subjects presenting with BMI > 30 a dedicated blood pressure cuff for obese patients will be used. Coronary angiography will be performed in 45 minutes from last inflation |
four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg up per than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Incidence of acute kidney injury
Zeitfenster: 24 and 48 hours after PCI
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Acute Kidney Injury defined as Acute kidney injury is defined as an increase serum creatinine greater than 0.5 mg/dL, or by a relative increase of at least 25% over the baseline value within a period of 48-hours after contrast medium administration
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24 and 48 hours after PCI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Incidence of periprocedural myocardial infarction
Zeitfenster: 24 and 48 hours after PCI
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24 and 48 hours after PCI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- D'Ascenzo F, Femmino S, Ravera F, Angelini F, Caccioppo A, Franchin L, Grosso A, Comita S, Cavallari C, Penna C, De Ferrari GM, Camussi G, Pagliaro P, Brizzi MF. Extracellular vesicles from patients with Acute Coronary Syndrome impact on ischemia-reperfusion injury. Pharmacol Res. 2021 Aug;170:105715. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105715. Epub 2021 Jun 7.
- Moretti C, Cerrato E, Cavallero E, Lin S, Rossi ML, Picchi A, Sanguineti F, Ugo F, Palazzuoli A, Bertaina M, Presbitero P, Shao-Liang C, Pozzi R, Giammaria M, Limbruno U, Lefevre T, Gasparetto V, Garbo R, Omede P, Sheiban I, Escaned J, Biondi-Zoccai G, Gaita F, Perl L, D'Ascenzo F. The EUROpean and Chinese cardiac and renal Remote Ischemic Preconditioning Study (EURO-CRIPS CardioGroup I): A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2018 Apr 15;257:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.033.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201301
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