Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of RIPC to Reduce AKI for Patients Undergoing PCI (EUROCRIPS)

18 juli 2014 bijgewerkt door: Claudio Moretti, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

The EUROpean and Asian Cardiac and Renal Remote Ischemic Pre-conditioning Study : A Prospective, Randomized Control Trial

The purpose of the present study is to determine if remote ischemic preconditioning reduces incidence of acute kidney injury in patients with reduced kidney function undergoing Percutaneous Coronary Intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute kidney injury negatively impacts on prognosis after PCI, and only hydratation have shown to reduce this complication.

Remote ischemic preconditioning has been demonstrated to reduce periprocedural MI, while impact on aki remains to be assessed

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Jacques Cartier
  • Italië
      • Grosseto, Italië
        • Unità Operativa di Cardiologia Presidio Ospedaliero Misericordia Via Senese 161 58100 Grosseto
      • Siena, Italië
        • Azienda Ospedaliere Senese Siena
      • Turin, Italië, 10016
        • Ospedale Maria Vittoria
      • Turin, Italië, 10016
        • San Luigi
      • Turin, Italië
        • Città della Salute e della Scienza
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • undergoing PCI with stenting for all clinical indications
  • carrying (with) a renal clearance less than 60 mL/min/1.73 m2 and more than 30 mL/min/1.73 m2 (evaluated through MDRD); ù
  • younger than 85 years old.

Exclusion Criteria:

  • ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), unstable hemodynamic presentations (cardiogenic shock) or ongoing severe arrhythmias;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham remote ischemic preconditioning'
In the control group Sham remote ischemic preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline
Procedure: Sham remote ischemic preconditioning
In the control group sham preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline.
Experimenteel: Remote ischemic preconditioning

In the experimental group, patients will receive for four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg upper than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.

In subjects presenting with BMI > 30 a dedicated blood pressure cuff for obese patients will be used. Coronary angiography will be performed in 45 minutes from last inflation
Procedure: Remote ischemic preconditioning
four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg up per than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of acute kidney injury
Tijdsspanne: 24 and 48 hours after PCI
Acute Kidney Injury defined as Acute kidney injury is defined as an increase serum creatinine greater than 0.5 mg/dL, or by a relative increase of at least 25% over the baseline value within a period of 48-hours after contrast medium administration
24 and 48 hours after PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of periprocedural myocardial infarction
Tijdsspanne: 24 and 48 hours after PCI
24 and 48 hours after PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren