Efficacy of RIPC to Reduce AKI for Patients Undergoing PCI (EUROCRIPS)
2014年7月18日 更新者：Claudio Moretti、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
The EUROpean and Asian Cardiac and Renal Remote Ischemic Pre-conditioning Study : A Prospective, Randomized Control Trial
The purpose of the present study is to determine if remote ischemic preconditioning reduces incidence of acute kidney injury in patients with reduced kidney function undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
調査の概要
詳細な説明
Acute kidney injury negatively impacts on prognosis after PCI, and only hydratation have shown to reduce this complication.
Remote ischemic preconditioning has been demonstrated to reduce periprocedural MI, while impact on aki remains to be assessed
研究の種類
介入
入学 (実際)
1110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grosseto、イタリア
- Unità Operativa di Cardiologia Presidio Ospedaliero Misericordia Via Senese 161 58100 Grosseto
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Siena、イタリア
- Azienda Ospedaliere Senese Siena
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Turin、イタリア、10016
- Ospedale Maria Vittoria
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Turin、イタリア、10016
- San Luigi
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Turin、イタリア
- Città della Salute e della Scienza
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Madrid、スペイン
- Hospital Clínico San Carlos
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Paris、フランス
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Jacques Cartier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- undergoing PCI with stenting for all clinical indications
- carrying (with) a renal clearance less than 60 mL/min/1.73 m2 and more than 30 mL/min/1.73 m2 (evaluated through MDRD); ù
- younger than 85 years old.
Exclusion Criteria:
- ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), unstable hemodynamic presentations (cardiogenic shock) or ongoing severe arrhythmias;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Sham remote ischemic preconditioning'
In the control group Sham remote ischemic preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline
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In the control group sham preconditioning will be performed with inflation of 10 mmHg more than baseline.
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実験的：Remote ischemic preconditioning
In the experimental group, patients will receive for four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg upper than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion. In subjects presenting with BMI > 30 a dedicated blood pressure cuff for obese patients will be used. Coronary angiography will be performed in 45 minutes from last inflation |
four times 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg around the upper non dominant arm (or if systolic pressure is more than 150 mmHg, inflation will reach 50 mmHg up per than baseline), followed by 5-minute intervals of reperfusion.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of acute kidney injury
時間枠：24 and 48 hours after PCI
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Acute Kidney Injury defined as Acute kidney injury is defined as an increase serum creatinine greater than 0.5 mg/dL, or by a relative increase of at least 25% over the baseline value within a period of 48-hours after contrast medium administration
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24 and 48 hours after PCI
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of periprocedural myocardial infarction
時間枠：24 and 48 hours after PCI
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24 and 48 hours after PCI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- D'Ascenzo F, Femmino S, Ravera F, Angelini F, Caccioppo A, Franchin L, Grosso A, Comita S, Cavallari C, Penna C, De Ferrari GM, Camussi G, Pagliaro P, Brizzi MF. Extracellular vesicles from patients with Acute Coronary Syndrome impact on ischemia-reperfusion injury. Pharmacol Res. 2021 Aug;170:105715. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105715. Epub 2021 Jun 7.
- Moretti C, Cerrato E, Cavallero E, Lin S, Rossi ML, Picchi A, Sanguineti F, Ugo F, Palazzuoli A, Bertaina M, Presbitero P, Shao-Liang C, Pozzi R, Giammaria M, Limbruno U, Lefevre T, Gasparetto V, Garbo R, Omede P, Sheiban I, Escaned J, Biondi-Zoccai G, Gaita F, Perl L, D'Ascenzo F. The EUROpean and Chinese cardiac and renal Remote Ischemic Preconditioning Study (EURO-CRIPS CardioGroup I): A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2018 Apr 15;257:1-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.033.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月18日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。