Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)
2016年8月29日 更新者：Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.
Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly
研究概览
详细说明
Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
- Independent walker with or without walking aides
- Patient willing to participate in the study and give written consent.
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 36 hours before admission
- Osteoarthritis in the fractured hip
- Rheumatoid arthritis in the fractured hip
- Pathological fractures
- Contraindication for hip arthroplasty surgery
- Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Control group
Hemiarthroplasty
|
|
|
有源比较器：Treatment group
Total hip arthroplasty
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Harris hip score
大体时间：2 years
|
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
|
2 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EQ-5D
大体时间：2 years
|
Health-related quality of life at 2 years
|
2 years
|
|
EQ-5D
大体时间：4 years
|
Health-related quality of life at 4 years
|
4 years
|
|
EQ-5D
大体时间：6 years
|
Health-related quality of life at 6 years
|
6 years
|
|
EQ-5D
大体时间：10 years
|
Health-related quality of life at 10 years
|
10 years
|
|
Adverse events
大体时间：2 years
|
All hip related adverse events at 2 years
|
2 years
|
|
Adverse events
大体时间：4 years
|
All hip related adverse events at 4 years
|
4 years
|
|
Adverse events
大体时间：6 years
|
All hip related adverse events at 6 years
|
6 years
|
|
Adverse events
大体时间：10 years
|
All hip related adverse events at 10 years
|
10 years
|
|
Harris hip score
大体时间：4 years
|
Harris hip score at 4 years
|
4 years
|
|
Harris hip score
大体时间：6 years
|
Harris hip score at 6 years
|
6 years
|
|
Harris hip score
大体时间：10 years
|
Harris hip score at 10 years
|
10 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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