Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)
29 de agosto de 2016 actualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.
Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
- Independent walker with or without walking aides
- Patient willing to participate in the study and give written consent.
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 36 hours before admission
- Osteoarthritis in the fractured hip
- Rheumatoid arthritis in the fractured hip
- Pathological fractures
- Contraindication for hip arthroplasty surgery
- Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control group
Hemiarthroplasty
|
|
|
Comparador activo: Treatment group
Total hip arthroplasty
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Periodo de tiempo: 2 years
|
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: 2 years
|
Health-related quality of life at 2 years
|
2 years
|
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 4 years
|
Health-related quality of life at 4 years
|
4 years
|
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 years
|
Health-related quality of life at 6 years
|
6 years
|
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 10 years
|
Health-related quality of life at 10 years
|
10 years
|
|
Adverse events
Periodo de tiempo: 2 years
|
All hip related adverse events at 2 years
|
2 years
|
|
Adverse events
Periodo de tiempo: 4 years
|
All hip related adverse events at 4 years
|
4 years
|
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Adverse events
Periodo de tiempo: 6 years
|
All hip related adverse events at 6 years
|
6 years
|
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Adverse events
Periodo de tiempo: 10 years
|
All hip related adverse events at 10 years
|
10 years
|
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Harris hip score
Periodo de tiempo: 4 years
|
Harris hip score at 4 years
|
4 years
|
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Harris hip score
Periodo de tiempo: 6 years
|
Harris hip score at 6 years
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6 years
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Harris hip score
Periodo de tiempo: 10 years
|
Harris hip score at 10 years
|
10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOPE (Ossium Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .