- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02246335
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)
29. August 2016 aktualisiert von: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.
Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
- Independent walker with or without walking aides
- Patient willing to participate in the study and give written consent.
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 36 hours before admission
- Osteoarthritis in the fractured hip
- Rheumatoid arthritis in the fractured hip
- Pathological fractures
- Contraindication for hip arthroplasty surgery
- Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Control group
Hemiarthroplasty
|
|
Aktiver Komparator: Treatment group
Total hip arthroplasty
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Harris hip score
Zeitfenster: 2 years
|
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EQ-5D
Zeitfenster: 2 years
|
Health-related quality of life at 2 years
|
2 years
|
EQ-5D
Zeitfenster: 4 years
|
Health-related quality of life at 4 years
|
4 years
|
EQ-5D
Zeitfenster: 6 years
|
Health-related quality of life at 6 years
|
6 years
|
EQ-5D
Zeitfenster: 10 years
|
Health-related quality of life at 10 years
|
10 years
|
Adverse events
Zeitfenster: 2 years
|
All hip related adverse events at 2 years
|
2 years
|
Adverse events
Zeitfenster: 4 years
|
All hip related adverse events at 4 years
|
4 years
|
Adverse events
Zeitfenster: 6 years
|
All hip related adverse events at 6 years
|
6 years
|
Adverse events
Zeitfenster: 10 years
|
All hip related adverse events at 10 years
|
10 years
|
Harris hip score
Zeitfenster: 4 years
|
Harris hip score at 4 years
|
4 years
|
Harris hip score
Zeitfenster: 6 years
|
Harris hip score at 6 years
|
6 years
|
Harris hip score
Zeitfenster: 10 years
|
Harris hip score at 10 years
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOPE
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schenkelhalsfrakturen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenPatella-Femoral-SyndromVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenNeck-SyndromKorea, Republik von
-
Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenPatello-femoral-SyndromItalien
-
Riphah International UniversityRekrutierungKopfhaltung nach vorne | Neck-SyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutierungKopfhaltung nach vorne | Neck-SyndromPakistan