Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)
29 augustus 2016 bijgewerkt door: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.
Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
- Independent walker with or without walking aides
- Patient willing to participate in the study and give written consent.
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 36 hours before admission
- Osteoarthritis in the fractured hip
- Rheumatoid arthritis in the fractured hip
- Pathological fractures
- Contraindication for hip arthroplasty surgery
- Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control group
Hemiarthroplasty
|
|
|
Actieve vergelijker: Treatment group
Total hip arthroplasty
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tijdsspanne: 2 years
|
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 2 years
|
Health-related quality of life at 2 years
|
2 years
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 4 years
|
Health-related quality of life at 4 years
|
4 years
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 6 years
|
Health-related quality of life at 6 years
|
6 years
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 10 years
|
Health-related quality of life at 10 years
|
10 years
|
|
Adverse events
Tijdsspanne: 2 years
|
All hip related adverse events at 2 years
|
2 years
|
|
Adverse events
Tijdsspanne: 4 years
|
All hip related adverse events at 4 years
|
4 years
|
|
Adverse events
Tijdsspanne: 6 years
|
All hip related adverse events at 6 years
|
6 years
|
|
Adverse events
Tijdsspanne: 10 years
|
All hip related adverse events at 10 years
|
10 years
|
|
Harris hip score
Tijdsspanne: 4 years
|
Harris hip score at 4 years
|
4 years
|
|
Harris hip score
Tijdsspanne: 6 years
|
Harris hip score at 6 years
|
6 years
|
|
Harris hip score
Tijdsspanne: 10 years
|
Harris hip score at 10 years
|
10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOPE (Ossium Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .