Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)

29. august 2016 opdateret af: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.

Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Orthopaedic department, Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
  • Independent walker with or without walking aides
  • Patient willing to participate in the study and give written consent.

Exclusion Criteria:

  • Fracture older than 36 hours before admission
  • Osteoarthritis in the fractured hip
  • Rheumatoid arthritis in the fractured hip
  • Pathological fractures
  • Contraindication for hip arthroplasty surgery
  • Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control group
Hemiarthroplasty
Enhed: Cemented hemiarthroplasty
Aktiv komparator: Treatment group
Total hip arthroplasty
Enhed: Cemented total hip arthroplasty

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 2 years
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 2 years
Health-related quality of life at 2 years
2 years
EQ-5D
Tidsramme: 4 years
Health-related quality of life at 4 years
4 years
EQ-5D
Tidsramme: 6 years
Health-related quality of life at 6 years
6 years
EQ-5D
Tidsramme: 10 years
Health-related quality of life at 10 years
10 years
Adverse events
Tidsramme: 2 years
All hip related adverse events at 2 years
2 years
Adverse events
Tidsramme: 4 years
All hip related adverse events at 4 years
4 years
Adverse events
Tidsramme: 6 years
All hip related adverse events at 6 years
6 years
Adverse events
Tidsramme: 10 years
All hip related adverse events at 10 years
10 years
Harris hip score
Tidsramme: 4 years
Harris hip score at 4 years
4 years
Harris hip score
Tidsramme: 6 years
Harris hip score at 6 years
6 years
Harris hip score
Tidsramme: 10 years
Harris hip score at 10 years
10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOPE (Anden identifikator: Ossium Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Cemented hemiarthroplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner