Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly (HOPE)
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Hemiarthroplasty Compared to Total Hip Arthroplasty for Displaced Femoral Neck Fractures in the Elderly-elderly. A Randomized Controlled Trial.
Total Hip Arthroplasty is equal to or better than Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Total Hip Arthroplasty is equal to or better alternative to Hemiarthroplasty in the treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly-elderly (patients 80 years and over).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Acute displaced femoral neck fracture of hip (Garden classification 3-4)
- Independent walker with or without walking aides
- Patient willing to participate in the study and give written consent.
Exclusion Criteria:
- Fracture older than 36 hours before admission
- Osteoarthritis in the fractured hip
- Rheumatoid arthritis in the fractured hip
- Pathological fractures
- Contraindication for hip arthroplasty surgery
- Not suitable for inclusion for other reasons e.g. substance abuse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control group
Hemiarthroplasty
|
|
|
Aktywny komparator: Treatment group
Total hip arthroplasty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Ramy czasowe: 2 years
|
The hip specific outcome score Harris hip score at 2 years will be the main outcome variable
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 2 years
|
Health-related quality of life at 2 years
|
2 years
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 4 years
|
Health-related quality of life at 4 years
|
4 years
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 6 years
|
Health-related quality of life at 6 years
|
6 years
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 10 years
|
Health-related quality of life at 10 years
|
10 years
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: 2 years
|
All hip related adverse events at 2 years
|
2 years
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: 4 years
|
All hip related adverse events at 4 years
|
4 years
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: 6 years
|
All hip related adverse events at 6 years
|
6 years
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: 10 years
|
All hip related adverse events at 10 years
|
10 years
|
|
Harris hip score
Ramy czasowe: 4 years
|
Harris hip score at 4 years
|
4 years
|
|
Harris hip score
Ramy czasowe: 6 years
|
Harris hip score at 6 years
|
6 years
|
|
Harris hip score
Ramy czasowe: 10 years
|
Harris hip score at 10 years
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOPE (Inny identyfikator: Ossium Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy