Timing for Arteriovenous Fistula Creation and Its Effect on Target Organs in Patients With Chronic Renal Failure (TACTIC)
2014年10月7日 更新者:Changlin Mei、Shanghai Changzheng Hospital
The timing for arteriovenous fistula (AVF) creation and its effect on target organs in patients with chronic renal failure will be investigated by multicenter prospective cohort.
Lower estimated glomerular filtration rate (eGFR) patients (eGFR<10ml/min 1.73m2 for patients without diabetic kidney disease, and eGFR<15ml/min 1.73m2 for diabetic kidney disease) and higher eGFR patients (eGFR 10-15ml/min 1.73m2 for patients without diabetic kidney disease, and eGFR 15-20ml/min 1.73m2 for diabetic kidney disease) will be proposed to undertake AVF creation.
Maturation rate and time of AVF will be followed up in 3 months; primary and secondary patency rate of AVF, AVF construction on cardiac structure, function, encephalopathy, cerebral vascular lesions and cognitive function will be followed up in the next 2 years.
This multicenter will provide evidence to develop guideline of timing for AVF creation
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic renal failure, without AVF creation;
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15ml/min 1.73m2 for patients without diabetic kidney disease, and eGFR<20ml/min 1.73m2 for diabetic kidney disease;
- All study subjects must agree to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with the history of arteriovenous graft, or central venous catheter, or peritoneal dialysis catheter placement;
Contraindications to AVF construction:
- Allen's Test is positive, or arterial diameter<2 mm; venous diameter<2.5 mm or venous occlusion/stenosis.
- Local infection.
- Have any other uncontrolled medical condition (severe heart failure, malignancy, severe coagulation disorders ).
- Mental illness that makes the patients unable to complete the trial.
- Female who is planning to become pregnant, who is pregnant and/or lactating, who is unwilling to use effective means of contraception.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Lower eGFR for AVF creation
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Lower eGFR patients (eGFR<10ml/min 1.73m2 for patients without diabetic kidney disease, and eGFR<15ml/min 1.73m2 for diabetic kidney disease) are proposed to undergo AVF construction
其他名称:
|
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有源比较器:Higher eGFR for AVF creation
|
Higher eGFR patients (eGFR 10-15ml/min 1.73m2 for patients without diabetic kidney disease, and eGFR 15-20ml/min 1.73m2 for diabetic kidney disease) are proposed to undergo AVF construction
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maturation rate of AVF
大体时间:3 months
|
Assessed by duplex ultrasound.
A mature fistula has a flow of over 500 mL/min,is less than 0.6 cm below the surface of the skin, and has a minimal diameter of 0.6 cm
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3 months
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Primary and secondary patency rate of AVF
大体时间:2 years
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Assessed by duplex ultrasound
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maturation time of AVF
大体时间:3 months
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Assessed by duplex ultrasound
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3 months
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Complications of AVF
大体时间:2 years
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Assessed by duplex ultrasound
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2 years
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AVF creation on ventricular volumes and left ventricular remodeling
大体时间:2 years
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Assessed by doppler echocardiography
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2 years
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AVF creation on AVF creation on brain MRI and cognitive functions
大体时间:2 years
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Cognitive functions are assessed by psychic and autonomy scores
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Changlin Mei、Division of Nephrology, Changzheng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月7日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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