在健康成年志愿者中进行的药物-药物相互作用研究
2016年1月29日 更新者：Kowa Research Institute, Inc.
本研究的目的是评估利福平对健康成年志愿者中 K-877 药代动力学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78744
- PPD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者是筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康成年男性或女性志愿者。
- 受试者在筛选时的体重指数为 18 至 30 kg/m2（含）。
- 根据研究者在筛选时的判断，受试者的血液学、血清化学和尿液分析测试结果在参考范围内，或者没有显示出临床相关的偏差。
排除标准：
- 受试者在筛查或检查评估中存在临床相关异常。
- 受试者在仰卧休息至少 5 分钟后血压（在收集生命体征时测量）高于 140 毫米汞柱收缩压或 90 毫米汞柱舒张压，或低于 90 毫米汞柱收缩压或 60 毫米汞柱舒张压（男性）和 50 mm Hg 舒张压（女性）。
- 受试者在休息 5 分钟后的仰卧脉搏率（在收集生命体征期间测量）超出了每分钟 40 至 90 次的范围。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stuart Campbell、Kowa Research Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月24日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K-877-107
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