Estudio de interacción fármaco-fármaco en voluntarios adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El sujeto es un voluntario adulto sano, hombre o mujer, entre las edades de 18 y 45 años, inclusive, en la selección.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal de 18 a 30 kg/m2, inclusive, en la selección.
• El sujeto tiene resultados de hematología, química sérica y análisis de orina dentro de los rangos de referencia o no muestra desviaciones clínicamente relevantes, según lo juzgue el investigador en la selección.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene anomalías clínicamente relevantes en las evaluaciones de detección o control.
• El sujeto tiene una presión arterial (medida en la selección durante la recopilación de signos vitales) después de descansar en decúbito supino durante al menos 5 minutos que es superior a 140 mm Hg sistólica o 90 mm Hg diastólica, o inferior a 90 mm Hg sistólica o 60 mm Hg diastólica (para hombres) y 50 mm Hg diastólica (para mujeres).
• El sujeto tiene una frecuencia de pulso en decúbito supino (medida en la evaluación durante la recopilación de signos vitales) después de descansar durante 5 minutos que está fuera del rango de 40 a 90 latidos por minuto.