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Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy

2020年3月19日 更新者:Seoul National University Hospital

Investigation on the Frequency and Obstetric Significance of Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy

The aim of this study is to evaluate the prevalence of metabolic syndrome, liver function abnormality and non-alcoholic fatty liver disease in early pregnancy patients, and the risk of pregnancy complications.

研究概览

地位

未知

详细说明

In cases in which metabolic syndrome and non-alcoholic fatty liver are risk factors of obstetric complications, such as gestational diabetes (GDM) or preeclampsia (PE), we are able to offer systematic clinical results from determining the independent risk factor and developing a predictable model. Recently, obstetric complications, especially GDM and PE, have increased due to the growth of elder pregnancy. In addition, as liver dysfunction has been known to be an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction, its clinical importance has risen. Metabolic syndromes, such as obesity, hypertension, type II diabetes and abnormal lipid profile, have been known for its importance in development of non-alcoholic fatty liver disease. Considering abnormal liver function being an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction in normal adult patients, we are able to predict that liver dysfunction might be a high risk factor of obstetric complications in pregnant women. In previous studies, the frequency of liver dysfunction in normal pregnant women was obtained.

The purpose of this current study was to investigate the prevalence of metabolic syndrome, abnormal liver function and non-alcoholic fatty liver in early pregnancy and the related risks of obstetric complications.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Incheon、大韩民国、402859
        • 招聘中
        • Seoul Women's Hospital
        • 接触:
          • Ja Nam Koo, M.D
          • 电话号码:010-8355-2180
      • Seoul、大韩民国、110744
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
          • Joong Shin Park, MD PhD
        • 接触:
          • Sun Min Kim, MD
      • Seoul、大韩民国、156707
        • 招聘中
        • Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
        • 接触:
          • Seung Mi Lee, M.D, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

1st trimester pregnancy women with singleton

描述

Inclusion Criteria:

  • Outpatient clinic patients of Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Boramae Medical Center, Incheon Seoul Woman Hospital
  • Agree with this study
  • Do not drink excess amount of alcohol for recent 2 years

Exclusion Criteria:

  • Do not agree with this study
  • Do not perform blood tests
  • Have underlying hepatobiliary diseases
  • Take medications which can cause liver abnormalities

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Compare prevalence of obstetric complications between non-alcoholic fatty liver and normal pregnant women
大体时间:From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks
Obstetrical complications include gestational diabetes, preeclampsia, etc Non-alcoholic fatty liver diagnosed by using liver ultrasound result of 1st trimester and blood test (AST, APT)
From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joong Shin Park, MD PhD、Seoul National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月23日

首次发布 (估计)

2014年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月19日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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