- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02276144
Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy
Investigation on the Frequency and Obstetric Significance of Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In cases in which metabolic syndrome and non-alcoholic fatty liver are risk factors of obstetric complications, such as gestational diabetes (GDM) or preeclampsia (PE), we are able to offer systematic clinical results from determining the independent risk factor and developing a predictable model. Recently, obstetric complications, especially GDM and PE, have increased due to the growth of elder pregnancy. In addition, as liver dysfunction has been known to be an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction, its clinical importance has risen. Metabolic syndromes, such as obesity, hypertension, type II diabetes and abnormal lipid profile, have been known for its importance in development of non-alcoholic fatty liver disease. Considering abnormal liver function being an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction in normal adult patients, we are able to predict that liver dysfunction might be a high risk factor of obstetric complications in pregnant women. In previous studies, the frequency of liver dysfunction in normal pregnant women was obtained.
The purpose of this current study was to investigate the prevalence of metabolic syndrome, abnormal liver function and non-alcoholic fatty liver in early pregnancy and the related risks of obstetric complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de, 402859
- Recrutement
- Seoul Women's Hospital
-
Contact:
- Ja Nam Koo, M.D
- Numéro de téléphone: 010-8355-2180
-
Seoul, Corée, République de, 110744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Joong Shin Park, MD PhD
-
Contact:
- Sun Min Kim, MD
-
Seoul, Corée, République de, 156707
- Recrutement
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contact:
- Seung Mi Lee, M.D, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Outpatient clinic patients of Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Boramae Medical Center, Incheon Seoul Woman Hospital
- Agree with this study
- Do not drink excess amount of alcohol for recent 2 years
Exclusion Criteria:
- Do not agree with this study
- Do not perform blood tests
- Have underlying hepatobiliary diseases
- Take medications which can cause liver abnormalities
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compare prevalence of obstetric complications between non-alcoholic fatty liver and normal pregnant women
Délai: From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks
|
Obstetrical complications include gestational diabetes, preeclampsia, etc Non-alcoholic fatty liver diagnosed by using liver ultrasound result of 1st trimester and blood test (AST, APT)
|
From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies du foie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Complications de grossesse
- Foie gras
- Syndrome métabolique
- Stéatose hépatique non alcoolique
- Diabète gestationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- Fatty liver in pregnancy
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