- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02276144
Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy
Investigation on the Frequency and Obstetric Significance of Metabolic Syndrome and Non-alcoholic Fatty Liver During Pregnancy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In cases in which metabolic syndrome and non-alcoholic fatty liver are risk factors of obstetric complications, such as gestational diabetes (GDM) or preeclampsia (PE), we are able to offer systematic clinical results from determining the independent risk factor and developing a predictable model. Recently, obstetric complications, especially GDM and PE, have increased due to the growth of elder pregnancy. In addition, as liver dysfunction has been known to be an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction, its clinical importance has risen. Metabolic syndromes, such as obesity, hypertension, type II diabetes and abnormal lipid profile, have been known for its importance in development of non-alcoholic fatty liver disease. Considering abnormal liver function being an independent risk factor of diabetes, cardiovascular disease, high blood pressure and renal dysfunction in normal adult patients, we are able to predict that liver dysfunction might be a high risk factor of obstetric complications in pregnant women. In previous studies, the frequency of liver dysfunction in normal pregnant women was obtained.
The purpose of this current study was to investigate the prevalence of metabolic syndrome, abnormal liver function and non-alcoholic fatty liver in early pregnancy and the related risks of obstetric complications.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 402859
- Werving
- Seoul Women's Hospital
-
Contact:
- Ja Nam Koo, M.D
- Telefoonnummer: 010-8355-2180
-
Seoul, Korea, republiek van, 110744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Joong Shin Park, MD PhD
-
Contact:
- Sun Min Kim, MD
-
Seoul, Korea, republiek van, 156707
- Werving
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contact:
- Seung Mi Lee, M.D, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Outpatient clinic patients of Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Boramae Medical Center, Incheon Seoul Woman Hospital
- Agree with this study
- Do not drink excess amount of alcohol for recent 2 years
Exclusion Criteria:
- Do not agree with this study
- Do not perform blood tests
- Have underlying hepatobiliary diseases
- Take medications which can cause liver abnormalities
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Compare prevalence of obstetric complications between non-alcoholic fatty liver and normal pregnant women
Tijdsspanne: From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks
|
Obstetrical complications include gestational diabetes, preeclampsia, etc Non-alcoholic fatty liver diagnosed by using liver ultrasound result of 1st trimester and blood test (AST, APT)
|
From date of enrollment until the date of delivery, assessed up to 35wks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatty liver in pregnancy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Liver ultrasound
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
Northwestern UniversityWervingKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië