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Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care

2018年5月1日 更新者:Joseph Keawe'aimoku Kaholokula、University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations. The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours. Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications. Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings. The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life. Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Adults age >18 years of age,
  2. English-speaking,
  3. Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
  4. Baseline hemoglobin A1c >7%.

Exclusion Criteria:

  1. Survival less than 6 months,
  2. Planning to move out of the community during the intervention study period,
  3. Pregnancy,
  4. Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Partners in Care
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes. The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices. The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hemoglobin A1c
大体时间:3 months
change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
3 months
Problem Areas in Diabetes
大体时间:3 months
The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life. Change in PAID score from baseline to 3-months
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Total Cholesterol (including HDL and LDL)
大体时间:3 months
change in cholesterol from baseline to 3 months
3 months
Triglycerides
大体时间:3 months
change in triglycerides from baseline to 3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月16日

首次发布 (估计)

2014年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD001660 - PIC

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