Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care
1 mai 2018 mis à jour par: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations.
The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours.
Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications.
Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings.
The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life.
Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults age >18 years of age,
- English-speaking,
- Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
- Baseline hemoglobin A1c >7%.
Exclusion Criteria:
- Survival less than 6 months,
- Planning to move out of the community during the intervention study period,
- Pregnancy,
- Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Partners in Care
|
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes.
The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices.
The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hemoglobin A1c
Délai: 3 months
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change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
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3 months
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Problem Areas in Diabetes
Délai: 3 months
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The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life.
Change in PAID score from baseline to 3-months
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total Cholesterol (including HDL and LDL)
Délai: 3 months
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change in cholesterol from baseline to 3 months
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3 months
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Triglycerides
Délai: 3 months
|
change in triglycerides from baseline to 3 months
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Première publication (Estimation)
19 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD001660 - PIC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .