Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations. The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours. Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications. Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings. The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life. Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adults age >18 years of age,
  2. English-speaking,
  3. Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
  4. Baseline hemoglobin A1c >7%.

Exclusion Criteria:

  1. Survival less than 6 months,
  2. Planning to move out of the community during the intervention study period,
  3. Pregnancy,
  4. Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partners in Care
Behawioralne: Partners in Care
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes. The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices. The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobin A1c
Ramy czasowe: 3 months
change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
3 months
Problem Areas in Diabetes
Ramy czasowe: 3 months
The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life. Change in PAID score from baseline to 3-months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Cholesterol (including HDL and LDL)
Ramy czasowe: 3 months
change in cholesterol from baseline to 3 months
3 months
Triglycerides
Ramy czasowe: 3 months
change in triglycerides from baseline to 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD001660 - PIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Partners in Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj