Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care
1 maj 2018 uppdaterad av: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations.
The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours.
Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications.
Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings.
The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life.
Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults age >18 years of age,
- English-speaking,
- Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
- Baseline hemoglobin A1c >7%.
Exclusion Criteria:
- Survival less than 6 months,
- Planning to move out of the community during the intervention study period,
- Pregnancy,
- Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Partners in Care
|
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes.
The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices.
The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: 3 months
|
change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
|
3 months
|
|
Problem Areas in Diabetes
Tidsram: 3 months
|
The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life.
Change in PAID score from baseline to 3-months
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Cholesterol (including HDL and LDL)
Tidsram: 3 months
|
change in cholesterol from baseline to 3 months
|
3 months
|
|
Triglycerides
Tidsram: 3 months
|
change in triglycerides from baseline to 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Uppskatta)
19 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD001660 - PIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .