Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care
2018. május 1. frissítette: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations.
The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours.
Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications.
Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings.
The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life.
Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults age >18 years of age,
- English-speaking,
- Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
- Baseline hemoglobin A1c >7%.
Exclusion Criteria:
- Survival less than 6 months,
- Planning to move out of the community during the intervention study period,
- Pregnancy,
- Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Partners in Care
|
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes.
The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices.
The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 3 months
|
change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
|
3 months
|
|
Problem Areas in Diabetes
Időkeret: 3 months
|
The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life.
Change in PAID score from baseline to 3-months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Cholesterol (including HDL and LDL)
Időkeret: 3 months
|
change in cholesterol from baseline to 3 months
|
3 months
|
|
Triglycerides
Időkeret: 3 months
|
change in triglycerides from baseline to 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD001660 - PIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .