- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320344
Partnerships to Improve Lifestyle Interventions (PILI) 'Ohana Dissemination Project Partners in Care
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii
The 3-month face-to-face Partners in Care intervention will be community-based and community-led by trained community peer educators from these four partnering community organizations.
The intervention involves 12 weekly, group lessons with each lesson lasting about 1 and 1/2 hours.
Individuals with a hemoglobin A1c (HbA1c; average blood sugar levels) greater than or equal to 7% will be recruited for the study because they represent the most at-risk for diabetes-related complications.
Over a 3-year accrual period, the community partners will recruit and enroll 150 eligible NHs and PPs, as well as deliver and evaluate the intervention in their respective community settings.
The primary outcomes of our study are hemoglobin A1c and self-reported diabetes specific quality of life.
Secondary outcomes are cholesterol levels (including HDL, LDL, total cholesterol, and triglycerides), blood pressure, body mass index, and psychosocial adaptation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults age >18 years of age,
- English-speaking,
- Physician-diagnosed type 2 diabetes, and
- Baseline hemoglobin A1c >7%.
Exclusion Criteria:
- Survival less than 6 months,
- Planning to move out of the community during the intervention study period,
- Pregnancy,
- Any co-morbid condition (physical and mental disabilities) that would prevent the individual from participating in the intervention protocol (i.e., major psychiatric illness).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Partners in Care
|
The diabetes self-management intervention is titled, "Partners in Care," emphasizing that there are many individuals and groups that one can call upon to assist with managing one's diabetes.
The content includes practical behavioral strategies to improve diabetes self-management practices.
The 12 week curriculum provides a basic overview of diabetes and self-management activities, standards of care recommended by the American Diabetes Association, strategies to improve patient-provider communication, support needed for diabetes self-management, information about diabetes medications, and ways to avoid diabetes-related complications.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Aikaikkuna: 3 months
|
change in hemoglobin A1c from baseline to 3-months
|
3 months
|
|
Problem Areas in Diabetes
Aikaikkuna: 3 months
|
The Problem Areas in Diabetes (PAID) will be used to assess diabetes specific quality of life.
Change in PAID score from baseline to 3-months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Cholesterol (including HDL and LDL)
Aikaikkuna: 3 months
|
change in cholesterol from baseline to 3 months
|
3 months
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: 3 months
|
change in triglycerides from baseline to 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD001660 - PIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Partners in Care
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen kuntoutusYhdysvallat
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea...ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Sorlandet Hospital HFRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä (AF) | Toissijainen ehkäisy | Eteisen rytmihäiriö | Eteisvärinä (aivohalvauksen ehkäisy)Norja
-
Al Al Bayt University, JordanKing Hussein Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSyöpä | Palliatiivinen hoito, potilashoito
-
Donna R ZwasRekrytointi
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
University of ArizonaTuntematonTraumaattinen pneumotoraksiYhdysvallat
-
Children's Hospital of Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaYliherkkyys | Pediatria
-
Inonu UniversityValmisEnnenaikaisuus | Mekaaninen ilmanvaihtoTurkki (Türkiye)