Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.
2015年1月7日 更新者：Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0407
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA 1-3
- Approved consent
- Expected duration of open back surgery of 60-120 min
- Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C
Exclusion Criteria:
- Known diabetes mellitus
- Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
- Body mass index less than 17 or more than 35
- Pregnancy
- Any contraindication for warming device or temperature monitor
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit.
The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
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有源比较器：Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Body core temperature
大体时间：30 minutes after anaesthesia induction
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SpotOn (3M) measurement in the forehead
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30 minutes after anaesthesia induction
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Body core temperature
大体时间：1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
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Patient termal satisfaction
大体时间：1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
patient interview
|
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月7日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月7日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Anaesthesia, Teles Pro, Body suit的临床试验
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