Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.

7. januar 2015 opdateret af: Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA 1-3
  • Approved consent
  • Expected duration of open back surgery of 60-120 min
  • Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C

Exclusion Criteria:

  • Known diabetes mellitus
  • Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
  • Body mass index less than 17 or more than 35
  • Pregnancy
  • Any contraindication for warming device or temperature monitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit. The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
Enhed: Anaesthesia, Teles Pro, Body suit
Aktiv komparator: Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
Enhed: Anaesthesia, Teles Pro, Body suit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body core temperature
Tidsramme: 30 minutes after anaesthesia induction
SpotOn (3M) measurement in the forehead
30 minutes after anaesthesia induction

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body core temperature
Tidsramme: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
Patient termal satisfaction
Tidsramme: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
patient interview
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Varmedrakt.OUS.15.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Anaesthesia, Teles Pro, Body suit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner