Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.

7 januari 2015 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA 1-3
  • Approved consent
  • Expected duration of open back surgery of 60-120 min
  • Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C

Exclusion Criteria:

  • Known diabetes mellitus
  • Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
  • Body mass index less than 17 or more than 35
  • Pregnancy
  • Any contraindication for warming device or temperature monitor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit. The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
Apparaat: Anaesthesia, Teles Pro, Body suit
Actieve vergelijker: Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
Apparaat: Anaesthesia, Teles Pro, Body suit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body core temperature
Tijdsspanne: 30 minutes after anaesthesia induction
SpotOn (3M) measurement in the forehead
30 minutes after anaesthesia induction

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body core temperature
Tijdsspanne: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
Patient termal satisfaction
Tijdsspanne: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
patient interview
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Varmedrakt.OUS.15.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren