Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA 1-3
- Approved consent
- Expected duration of open back surgery of 60-120 min
- Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C
Exclusion Criteria:
- Known diabetes mellitus
- Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
- Body mass index less than 17 or more than 35
- Pregnancy
- Any contraindication for warming device or temperature monitor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit.
The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
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Comparador Ativo: Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body core temperature
Prazo: 30 minutes after anaesthesia induction
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SpotOn (3M) measurement in the forehead
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30 minutes after anaesthesia induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body core temperature
Prazo: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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Patient termal satisfaction
Prazo: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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patient interview
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1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Varmedrakt.OUS.15.1
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