Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.
7. januar 2015 oppdatert av: Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA 1-3
- Approved consent
- Expected duration of open back surgery of 60-120 min
- Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C
Exclusion Criteria:
- Known diabetes mellitus
- Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
- Body mass index less than 17 or more than 35
- Pregnancy
- Any contraindication for warming device or temperature monitor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit.
The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
|
|
|
Aktiv komparator: Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body core temperature
Tidsramme: 30 minutes after anaesthesia induction
|
SpotOn (3M) measurement in the forehead
|
30 minutes after anaesthesia induction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body core temperature
Tidsramme: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
|
|
Patient termal satisfaction
Tidsramme: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
patient interview
|
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Varmedrakt.OUS.15.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .