Use of Onepiece Suit or Forced Warm Air for Perioperative Temperature Conservation.
7 января 2015 г. обновлено: Oslo University Hospital
To study if a one piece body suite (T-balance, Telespro, Finland) is equally effective in maintaining peri-operative body temperature as forced air warming, during open low-back surgery of medium duration.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA 1-3
- Approved consent
- Expected duration of open back surgery of 60-120 min
- Prestudy core temperature (oral) of at least 36 degrees C
Exclusion Criteria:
- Known diabetes mellitus
- Any known illness or use of pre-op drugs which may interfere with normal temperature regulation
- Body mass index less than 17 or more than 35
- Pregnancy
- Any contraindication for warming device or temperature monitor
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Body suit
The patients will receive a body suit at least 30 min before start of general anaesthesia, and will keep the suit on until warm and comfortable in the post-operative unit.
The suit is supplied with multiple snap openings to allow for draping, washing and surgery.
|
|
|
Активный компаратор: Forced warm air
The patients will receive forced warm air on their lower body when placed on operating table, ready for surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body core temperature
Временное ограничение: 30 minutes after anaesthesia induction
|
SpotOn (3M) measurement in the forehead
|
30 minutes after anaesthesia induction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body core temperature
Временное ограничение: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
|
|
Patient termal satisfaction
Временное ограничение: 1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
patient interview
|
1 hr before - intraoperative - 3 hrs postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Varmedrakt.OUS.15.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .