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Self-management of Anticoagulation Treatment

2015年2月19日 更新者:Una Ørvim Sølvik

Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment

The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Patients (n=23) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 27 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek® XS and dose warfarin. The patients had to display their skills through a test before considered self-managing. They continued to measure INR weekly for 28 weeks. All INR values during the training program and self-control period were collected. In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period. Ten INR values and complications before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner. The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after 28 weeks of self-management.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • on life-long oral anticoagulation therapy
  • Live in Bergen municipality
  • Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
  • Motivated to follow the training program

Exclusion Criteria:

  • Drug abuse
  • Liver disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Self-management anticoagulation treatment
Trained to monitor INR and dose warfarin
Patients were trained to monitor INR and dose warfarin
无干预:Conventional anticoagulation treatment
Before enrolment

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in Time in therapeutic range (TTR)
大体时间:From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in number of complications
大体时间:From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Una Ø Sølvik, PhD、University of Bergen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月19日

首次发布 (估计)

2015年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月19日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UBergen

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