- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02371772
Self-management of Anticoagulation Treatment
19 febbraio 2015 aggiornato da: Una Ørvim Sølvik
Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment
The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients (n=23) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 27 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek® XS and dose warfarin.
The patients had to display their skills through a test before considered self-managing.
They continued to measure INR weekly for 28 weeks.
All INR values during the training program and self-control period were collected.
In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period.
Ten INR values and complications before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner.
The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after 28 weeks of self-management.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- on life-long oral anticoagulation therapy
- Live in Bergen municipality
- Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
- Motivated to follow the training program
Exclusion Criteria:
- Drug abuse
- Liver disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Self-management anticoagulation treatment
Trained to monitor INR and dose warfarin
|
Patients were trained to monitor INR and dose warfarin
|
Nessun intervento: Conventional anticoagulation treatment
Before enrolment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change in Time in therapeutic range (TTR)
Lasso di tempo: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change in number of complications
Lasso di tempo: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBergen
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