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Self-management of Anticoagulation Treatment

19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Una Ørvim Sølvik

Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment

The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients (n=23) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 27 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek® XS and dose warfarin. The patients had to display their skills through a test before considered self-managing. They continued to measure INR weekly for 28 weeks. All INR values during the training program and self-control period were collected. In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period. Ten INR values and complications before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner. The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after 28 weeks of self-management.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • on life-long oral anticoagulation therapy
  • Live in Bergen municipality
  • Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
  • Motivated to follow the training program

Exclusion Criteria:

  • Drug abuse
  • Liver disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Self-management anticoagulation treatment
Trained to monitor INR and dose warfarin
Outro: Training
Patients were trained to monitor INR and dose warfarin
Sem intervenção: Conventional anticoagulation treatment
Before enrolment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in Time in therapeutic range (TTR)
Prazo: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in number of complications
Prazo: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Una Ørvim Sølvik

Investigadores

  • Investigador principal: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UBergen

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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